計(jì)劃生育和體外診斷醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)占比最高，分別為86.2%和86.0%。

        上述年報(bào)顯示，標(biāo)委會(huì)（技術(shù)歸口單位）是醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂的承擔(dān)主體，也是醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系組織架構(gòu)的重要組成部分。

        從1980年第一個(gè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)成立以來，經(jīng)過40年的發(fā)展，標(biāo)委會(huì)（技術(shù)歸口單位）數(shù)量已逐步增長(zhǎng)到32個(gè)（13個(gè)總技委、13個(gè)分技委和6個(gè)技術(shù)歸口單位。

       醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作領(lǐng)域不斷拓展，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)組織架構(gòu)進(jìn)一步完善，有利于充分發(fā)揮新形勢(shì)下醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的引領(lǐng)作用和技術(shù)支撐作用。

       此外，相關(guān)部門還及時(shí)加大標(biāo)準(zhǔn)信息公開力度，提高標(biāo)準(zhǔn)可及性，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心網(wǎng)站公開醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)文本，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目錄和強(qiáng)制性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本100%對(duì)外公開。

       2019年，對(duì)外公開第一批636項(xiàng)非采標(biāo)推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本，非采標(biāo)推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本對(duì)外公開率達(dá)87%。

       同時(shí)不斷加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂信息公開，提高標(biāo)準(zhǔn)參與度